Offre d'emploi: Une entreprise cherche un pharmacien responsable

Titre du poste : Pharmacien Responsable

Structure :  Société  à  très  fort  potentiel  évoluant  dans  le  secteur  de  l’industrie pharmaceutique recherche un Pharmacien Responsable afin d’assurer la continuité de son activité et d’accélérer son développement. Poste basé au Sénégal.

Statut du poste : Cadre du secteur privé

Secteur d’activité du poste :   Industrie pharmaceutique

Expérience dans le poste :   Minimum 5 ans

Prise de poste :   Dès que possible

Salaire : A négocier

Le Pharmacien Responsable sera placé sous l’autorité du Directeur Général

      TACHES PRINCIPALES

Missions :

• Organiser  et  surveiller  l’ensemble  des  opérations  pharmaceutiques  de l’entreprise et les personnes concernées

•   Assurer  le  contrôle  du  processus  de  fabrication  et  de  contrôle  des  lots  de médicaments.

•   Mettre en œuvre la politique réglementaire de la société

•   Veiller  à  l’éthique  et  la  conformité  des  activités  aux  exigences  légales  et réglementaires.

Son activité consistera à :

• Vérifier  la  conformité  des  lots  de  médicaments  avant  leur  libération,  en s’assurant qu’ils répondent aux exigences du dossier d’autorisation de mise sur le marché et n’exposent les patients à aucun risque lié à des carences en matière de sécurité, de qualité ou d’efficacité.

•   Libérer les lots de produits finis

•   Concevoir les dossiers réglementaires en format CTD

•   Soumettre les demandes d’AMM et les demandes de variations

•   Maintenir à jour la documentation technique,

• Coordonner  et  planifier  les  enregistrements  (dossiers  pharmaceutique, pharmacologique, toxicologique, clinique…)

•   Représenter l’entreprise auprès des autorités de santé

•   Communiquer avec les autorités de santé, en accord avec la Direction générale, la position de l’entreprise vis-à-vis de la réglementation

•   Valider les axes de communication dans le respect de l’AMM et de la législation sur la publicité pharmaceutique

•   Organiser  la  transmission  des  informations  réglementaires  dans  les  services concernés (production, qualité, marketing…)

•   Participer à la préparation des inspections des autorités de tutelle et des audits internes

•   Superviser les audits internes et externes, en collaboration avec le Directeur des opérations qualité

•   Assurer le traitement des réclamations en lien avec les services concernés

•   Organiser les rappels de lots

•   Proposer et mettre en œuvre une stratégie technico-réglementaire et d’accès au marché

•   Cultiver des relations professionnelles et négocier avec les autorités de santé pour l’enregistrement et la vie des produits

•   Définir et mettre en œuvre la politique de pharmacovigilance (analyse et évaluation des risques liés à la vie du produit.

•   Conseiller  et  assister  sur  les  aspects  réglementaires  les  services  concernés (production, qualité, marketing, ventes).

PROFIL DU POSTE

•   Formation : Doctorat en pharmacie

•   Une spécialisation en pharmacie industrielle serait un plus

•   Expérience :  5  ans à un poste  similaire ou un poste de production/Qualité  au sein d’une industrie pharmaceutique

Ce  poste  nécessite  des  qualités  managériales  fortes,  une  propension  à  prendre  des positions  claires,  à  travailler  en  autonomie  tout  en  tissant  des  liens  étroits  avec  les équipes et les autorités sanitaires.

COMPETENCES REQUISES

• Maîtriser les processus de travail, les moyens,  les règles et  normes de  Bonnes Pratiques de Fabrication, les Bonnes pratiques de Laboratoire

•   Connaître  les  produits,  les  exigences  et  l’environnement  de  la  production pharmaceutique,

•   Doit préserver son jugement professionnel dans l’exercice de ses fonctions

•   Anticiper les risques et demandes provenant des autorités de santé ;

•   Connaissances des normes, de la réglementation de la législation en vigueur et des procédures internes.

•   Respect de l’éthique et de la déontologie

• Esprit critique et esprit d’analyse

•   Bonne capacité d’organisation et d’anticipation

•   Sens de la responsabilité

Merci d’adresser C.V, Lettre de motivation & prétentions salariales (avant le 20 Janvier 2024) à : emploirecru2024@gmail.com